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【ChiCTR2500099386】基于泪液细胞因子的眼部慢性移植物抗宿主病预测模型构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099386

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

靶点

适应症

眼部慢性移植物抗宿主病

试验通俗题目

基于泪液细胞因子的眼部慢性移植物抗宿主病预测模型构建与验证

试验专业题目

基于泪液细胞因子的眼部慢性移植物抗宿主病预测模型构建与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 识别泪液中与眼部cGVHD相关的关键细胞因子：通过分析泪液样本，筛选出可能与眼部cGVHD的发生和严重程度相关的细胞因子。 2. 构建预测模型：基于筛选出的细胞因子，运用统计学和机器学习方法，构建预测眼部cGVHD发生的模型，以提高早期诊断的准确性。 3. 模型验证与优化：通过独立的样本集对预测模型进行验证，评估其预测准确性、特异性和敏感性，并进行模型优化，确保其在不同临床场景中的适用性。 4. 探索泪液细胞因子与眼部cGVHD的机制联系：研究泪液细胞因子水平的变化与眼部cGVHD发病机制之间的潜在联系，为进一步的基础研究提供依据。旨在为眼部cGVHD的早期诊断和个性化治疗提供有力工具，同时推动对该疾病的病理机制的深入理解。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院学科人才建设专项项目揭榜(项目编号:2022XKRC001）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

2024年11月-2026年11月，本中心18至60岁以上自愿参与本研究，并签署知情同意书的异基因造血干细胞移植的患者。 1.入组受试者分为眼部cGVHD发生组、对照组。眼部cGVHD发生组为眼部慢性移植物抗宿主病患者，诊断标准参考眼部慢性移植物抗宿主病诊治中国专家共识（2023年版）；对照组为慢性移植物抗宿主病无眼部受累患者，诊断标准参考慢性移植物抗宿主病（cGVHD）诊断与治疗专家共识（2021年版）；；

排除标准

1.有活动性真菌、细菌或病毒性角膜炎或结膜炎等急性眼部疾病者； 2.有与慢性移植物抗宿主病无关的其它慢性眼部疾病者：如葡萄膜炎、视网膜色素变性等； 3.戴隐形眼镜，不愿意在研究采样期间摘下者； 4.近三个月内做过眼科手术（包括白内障手术）； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.无法按照研究者的要求完成研究； 7.其他任何研究者认为不适合入组该研究的情况； 8.拒绝签署知情同意书患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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