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【ChiCTR-IPR-15005963】重庆地区不同疗程含铋剂四联方案对幽门螺杆菌根除疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15005963

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HP感染相关疾病

试验通俗题目

重庆地区不同疗程含铋剂四联方案对幽门螺杆菌根除疗效研究

试验专业题目

重庆地区不同疗程含铋剂四联方案对幽门螺杆菌根除疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据重庆地区区域特征,探索一套高效价比的根除H.pylori治疗方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

实验设计者采用随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学新桥医院

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准:1.经胃镜确诊为消化性溃疡或慢性胃炎;2.快速尿素酶试验或13C呼气试验两项中任一阳性的初治患者;3.常住地为重庆15个市辖区及周边县级市、县、自治县;4.签署知情同意书;;

排除标准

排除标准:1.近2周使用质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、胃粘膜保护剂、镇静、促胃肠动力药物;2.近4周未使用过抗生素;3.病理证实为恶性溃疡;4.患者合并肝肾功能异常(ALT>2倍正常上限,肌酐清除率<60ml/min);5.合并其他系统严重疾病;6.妊娠或哺乳期妇女;7.对青霉素、大环内酯类及本研究药物过敏患者;8.年龄<18岁或>60岁;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市第三军医大学新桥医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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