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【ChiCTR-IIR-16008212】自体外周血造血干细胞移植联合半相合外周血单个核细胞输注治疗恶性血液病的有效性的多中心、前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008212

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

自体外周血造血干细胞移植联合半相合外周血单个核细胞输注治疗恶性血液病的有效性的多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

自体外周血造血干细胞移植联合半相合外周血单个核细胞输注治疗恶性血液病的临床研究

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400037

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临床试验信息
试验目的

探讨自体外周血造血干细胞移植联合半相合外周血单个核细胞输注治疗恶性血液病的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

第三军医大学新桥医院“1130”人才工程培养基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-05

试验终止时间

2018-04-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.所以有诊断为恶性血液病患者,经常规化疗三个疗程后达到PR及以上的中高危患者 2.性别不限,年龄小于60岁 3.KPS评分>60分,估计生存期>3个月; 4.无严重全身重要脏器功能损害,ECOG≤2分; 5.自愿受试,知情同意。;

排除标准

1.有严重心、肾或肝功能不全; 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者; 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案; 4.不能如期随访者; 5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国重庆市第三军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400037

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