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【ChiCTR-IOR-15006330】人脐带来源间充质干细胞预防异基因造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病的临床应用--前瞻性、随机、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006330

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异基因造血干细胞移植的恶性/非恶性血液病患者

试验通俗题目

人脐带来源间充质干细胞预防异基因造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病的临床应用--前瞻性、随机、平行对照研究

试验专业题目

人脐带来源间充质干细胞预防异基因造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病的有效性、安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

400037

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临床试验信息
试验目的

评价人脐带来源间充质干细胞预防异基因造血干细胞移植后慢性移植物抗宿主病发生的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用“随机数字表法”随机分配到试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

干细胞先导专项（XDA01000000）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2019-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.异基因造血干细胞移植术后未发生cGVHD的患者 2.年龄18-60岁 3.KPS评分>60分 4.无严重脏器功能损害者 5.估计生存期>3个月；

排除标准

1.有严重脏器功能损害； 2.合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4.不能如期随访者； 5.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第三军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

400037

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