ChiCTR1800014269
正在进行
西达本胺
化药
西达本胺
2018-01-02
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外周T细胞淋巴瘤
外周T细胞淋巴瘤自体外周血造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的临床研究
外周T细胞淋巴瘤自体外周血造血干细胞移植后西达本胺维持治疗的前瞻、单中心、单臂、开放临床试验
探索西达本胺维持治疗预防外周T细胞淋巴瘤患者自体外周血干细胞移植术后复发的疗效和安全性
单臂
治疗新技术
单臂试验
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国家自然科学基金81500147
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66
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2018-01-01
2021-07-01
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初诊外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者，除外ALK+间变大细胞淋巴瘤；6疗 程ECHOP方案化疗后达PR以上行自体造血干细胞移植；自体造血干细胞移植术后 30-45天造血重建稳定、且原发病稳定 并符合以下入选标准： (1) 年龄<60岁；KPS评分>60分，估计生存期>3个月； (2) 无严重全身重要脏器功能损害者； a. 肌酐＜1.5mg/dl b. 白蛋白≧35g/L c. 心脏射血指数>55% d. 血红素>9g/dL，胆红素＜2.0mg/dl (3) 自愿受试，知情同意。；
请登录查看1) 有严重心、肾或肝功能不全； 2) 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 3) 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 4) 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； 5) 具有严重的急性过敏反应的患者； 6) 临床上未控制的活动性感染； 7) 正参加其它临床试验的患者； 8) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；
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一致性评价
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