CTR20132000
已完成
西达本胺片
化学药
西达本胺片
2014-04-01
企业选择不公示
肿瘤
西达本胺联合治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验
西达本胺联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验
518057
主要目的：评价西达本胺联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效。次要目的：评价西达本胺联合紫杉醇和卡铂治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 121 ；
国内: 124 ；
/
2015-03-31
否
1.组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者，分期为IIIb期或 IV期，初治或手术后复发但未经过系统药物治疗（复发前进行的术后辅助化疗结束至参加本试验应在1年以上）；
请登录查看1.具有临床意义的QTc间期延长病史患者（> 450ms）、室性心动过速（VT）、心房颤动（AF）、II度以上的心脏窦房传导阻滞和III度房室传导阻滞、心肌梗塞发作（MI）1年内、充血性心力衰竭（CHF）、有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病患者；
2.心脏B超显示舒张末期心包腔液性暗区宽度≥10mm的患者；
3.接受器官移植者；
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100021
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