【ChiCTR2100050400】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 高危急性髓系白血病（HR-AML）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后西达本胺维持治疗的前瞻性、单中心、单臂、II期临床研究
ChiCTR2100050400
正在进行
/
化学药
西达本胺片
2021-08-27
/
白血病
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 高危急性髓系白血病（HR-AML）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后西达本胺维持治疗的前瞻性、单中心、单臂、II期临床研究
高危急性髓系白血病（HR-AML）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后西达本胺维持治疗的前瞻性、单中心、单臂、II期临床研究
观察西达本胺维持治疗预防高危AML异基因移植后预防复发和GVHD的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ期
无随机
N/A
自筹
/
73
/
2021-08-20
2023-12-31
/
1. 根据2016年WHO标准确诊为AML，其高危特征定义为以下一种或多种标准： （1）根据2017年ELN遗传学风险分层评估为预后不良患者； （2）原发难治性或复发性AML； （3）继发性AML（继发于MDS或治疗相关性AML）； （4）AML髓外浸润； 2. 移植后80-150天内开始使用研究药物西达本胺治疗； 3. 签署ICF时年龄≥18岁，且≤65岁； 4. KPS评分＞60分或ECOG评分为0～2分； 5. 预计生存期大于3个月； 6. 接受清髓或非清髓预处理方案的异基因造血干细胞移植受者，预处理方案由研究者决定； 7. 移植后达到造血重建标准（中性粒细胞绝对计数（ANC）≥0.5×10^9/L连续3天）； 8. 无中枢神经系统受累及临床症状； 9. 无严重全身重要脏器功能损害者； 10. 完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序； 11. 有生育能力的女性必须在首次用药前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性；可生育女性受试者及伴侣应同意从签署ICF 开始直至使用最后一剂研究药物后 6 个月内采取有效的避孕措施。；
请登录查看1. 有重要脏器基础疾病：如心肌梗塞、慢性心功能不全、失代偿期肝功能不全、肾功能、胃肠功能不全等； 2. 临床上未控制的活动性感染（包括细菌、真菌或病毒感染）, 且药物治疗无效； 3. 正在参加其他临床研究，或计划开始本研究治疗距离前一项临床研究治疗结束时间不足4 周； 4. 行allo-HSCT后发生植入功能不良(PGF)； 5. 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 6. 活动性GVHD； 7. 对西达本胺有过敏史； 8. 哺乳期妇女； 9. 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）病毒感染病史和/或获得性免疫缺陷综合症的患者； 10. 慢性乙型肝炎活动期或活动性丙型肝炎的患者； 11. QT间期延长综合征病史； 12. 其它研究者认为不适合参加本研究的患者。；
请登录查看航天中心医院
/
航天中心医院的其他临床试验
- 维A酸软胶囊生物等效性试验
- R01 治疗晚期实体瘤的 Ib 期临床研究
- 智能辅助超声引导下臂丛神经阻滞的效果评价
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 探索恩沃利单抗联合化疗用于可手术II,IIIA,IIIB期非小细胞肺癌患者的安全性、有效性：一项单中心、前瞻性队列研究
- 冠心病患者“看图对话教育工具”的评价研究
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 一项评估EMB-07（一种靶向CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的双特异性抗体）联合治疗方案在侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效的I/II期、开放标签、多中心研究
- BC0306胶囊多次给药安全性、耐受性、药动学、药效学及食物影响试验
- NTB001注射液的I期临床研究
- 基于吞咽功能评估的干预策略对老年神经退行性疾病患者吸入性肺炎预防的临床研究
- 甲状腺素补充治疗对窦性心动过缓的疗效研究
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 一项评估不同剂量STC008注射液在健康成年受试者中多次皮下注射的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ib期临床研究
- 甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究
- 在肥胖或超重受试者中评价GZR18注射液的胃排空影响以及与地高辛、瑞舒伐他汀钙和华法林钠的药物-药物相互作用
- 中国儿童痉挛型脑瘫无框架脑立体定位手术治疗的回顾性研究
- 一项评估NTB003注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球对比植入剂在前列腺癌患者中临床疗效的差异
航天中心医院的其他临床试验
- 智能辅助超声引导下臂丛神经阻滞的效果评价
- 探索恩沃利单抗联合化疗用于可手术II,IIIA,IIIB期非小细胞肺癌患者的安全性、有效性：一项单中心、前瞻性队列研究
- 冠心病患者“看图对话教育工具”的评价研究
- 基于吞咽功能评估的干预策略对老年神经退行性疾病患者吸入性肺炎预防的临床研究
- 甲状腺素补充治疗对窦性心动过缓的疗效研究
- 甲磺酸萘莫司他抗凝的连续性血液净化治疗透析管路采血代替血管采血监测抗凝效果的可行性研究
- 基于真实世界数据比较戈舍瑞林微球对比植入剂在前列腺癌患者中临床疗效的差异
- 24小时动态血压变异性与穿支动脉粥样硬化病早期神经功能恶化的相关性研究
- 注射用重组人脑利钠肽联合血管活性药物对高龄心功能不全并血压偏低患者疗效比较研究
- 基于医疗照护过渡期的连续性药学服务模式的实践研究
- 超声引导下液压扩张联合针刀锐性分离冻结肩关节囊周围粘连的临床研究
- 可视喉镜联合普通双腔气管导管行侧卧位气管插管的可行性研究
- 针刺“四关穴”延缓遗忘型轻度认知功能障碍病程进展疗效的纵向研究
- 针刺“四关穴”干预主观认知下降病程进展的疗效观察及其中枢调控神经影像机制研究
- 基于强化理论的延续性护理在老年膀胱癌根治术后腹壁造口中的应用
- 正念减压疗法在恶性血液病住院患者中的应用研究
- 基于机器学习整合头颅CT的急性大血管闭塞性脑梗死早期诊断模型开发和评价研究
- “看图对话患教工具”对老年心衰患者用药依从性及治疗效果的评价研究
- 双侧多点竖脊肌平面阻滞在腹膜假性粘液瘤手术中的应用
- 盐酸戊乙奎醚预处理对肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗术后肾损伤的保护作用
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
西达本胺相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16