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【ChiCTR2300069054】盐酸戊乙奎醚预处理对肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗术后肾损伤的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069054

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸戊乙奎醚注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸戊乙奎醚注射液

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹膜假粘液瘤

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚预处理对肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗术后肾损伤的保护作用

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚预处理对肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗术后肾损伤的保护作用

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临床试验信息
试验目的

研究盐酸戊乙奎醚预处理对减细胞术和腹腔热化疗后肾功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过抛硬币，正面是对照组，反面是PHC组。

盲法

双盲试验

试验项目经费来源

航天中心医院青年创新基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-22

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为腹膜假粘液瘤且择期行肿瘤细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗术的患者； 2.ASA I-III级； 3.同意参与本研究且已获得知情同意的患者。；

排除标准

1.术前存在肾功能不全（KDOQI分期≥4期，eGFR30mL/min/1.73m2）； 2.近1月内腹腔手术史； 3.青光眼； 4.自身免疫性疾病，近1月服用免疫抑制剂或糖皮质激素治疗； 5.近1周在服用抗氧化剂、乌司他丁等药物。；

研究者信息
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试验机构

航天中心医院

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