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【CTR20234045】SHR2554联合化疗治疗外周T细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20234045

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-2554片

药物类型

化药

规范名称

泽美妥司他片

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

SHR2554联合化疗治疗外周T细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究

试验专业题目

SHR2554联合CHOP/CHOEP用于初治外周T细胞淋巴瘤的开放、多中心Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

Ib期：评估SHR2554联合CHOP/CHOEP用于初治外周T细胞淋巴瘤患者的安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐II期临床研究的使用剂量（RP2D）。 II期：评价SHR2554联合CHOP/CHOEP用于初治外周T细胞淋巴瘤患者的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~70周岁（含18和70周岁），性别不限；

排除标准

1.首剂研究药物给药前4周曾接受大型手术或发生严重创伤；

2.已知HBV或者HCV感染活动期；

3.临床严重的心血管疾病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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