CTR20181164
进行中（招募完成）
SHR-2554片
化学药
泽美妥司他片
2018-07-24
企业选择不公示
复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤
SHR2554治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者的I期临床研究
SHR2554在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
222047
主要研究目的 评估SHR2554单药口服给药在复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者中的安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐II期临床研究的使用剂量（RP2D） 次要研究目的 评估SHR2554的药代动力学（PK）特征 初步评估SHR2554治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的疗效
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 286 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2018-09-07
/
否
1.年龄18~70周岁（含18和70周岁），性别不限；2.Part I：组织学或细胞学确诊的成熟淋巴细胞肿瘤；3.Part II：经组织学确诊的外周T细胞淋巴瘤（见“附件一五”的类型），并同意提供存档肿瘤组织样本或新鲜肿瘤组织样本；
请登录查看1.曾接受过具有相同机制化合物的治疗；2.伴有中枢神经系统浸润；3.Part II：距末次治疗时间大于3年再复发的外周T细胞淋巴瘤患者；
4.签署知情前60天内接受过自体干细胞移植，90天内接受过异基因干细胞移植（异基因干细胞移植后若出现移植物抗宿主病，须≤1级且没有违禁用药的情况下才可以筛选），90天内接受过CAR-T治疗；
5.首剂研究药物给药前4周曾接受大型手术或发生严重创伤；
请登录查看北京肿瘤医院
100142
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