CTR20191586
已完成
SHR-2554片
化学药
泽美妥司他片
2019-08-06
企业选择不公示
晚期实体瘤
高脂饮食对受试者口服SHR2554片后的药代动力学影响
评估高脂饮食对受试者口服SHR2554片后药代动力学的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉对照研究
上海市海科路1288号恒瑞大楼
主要研究目的： 高脂饮食对中国男性健康成年受试者口服SHR2554片后药代动力学影响。 次要研究目的： 男性健康受试者单剂量口服SHR2554片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
/
2019-09-09
否
1.40~60周岁（包括两端值）的健康男性受试者；2.男性体重 ≥ 50kg，体重指数（BMI）在19～28kg/m2（含19和28）范围内（BMI=体重（kg）/身高2(m2)）；3.体格检查无异常或异常无临床意义；4.同意筛选期内至试验结束后3个月内无生育计划、无捐精计划，并能按照要求采用可靠的措施避孕；5.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，在试验前自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏史或药物变态反应史者；对SHR2554片或者其辅料有过敏史；2.滥用药物、吸毒和/或酗酒史：筛选前6个月内有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品者；嗜烟酒者（每周饮用 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285mL，或白酒 25mL，或葡萄酒 100mL；每日吸 烟≥5 支)或在试验期间不能禁烟和禁酒者；3.既往有心肌炎、冠心病、病理性心律不齐、中风等心血管疾病史者；4.肺部疾病，包括浸润性肺疾病、肺炎、呼吸困难等；5.慢性肾病、肾功能不全、肾性贫血史；
6.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
7.任何未被控制的消化性溃疡、结肠炎、胰腺炎等；
请登录查看河南省肿瘤医院
450008
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、双盲实验
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
- 贝伐珠单抗联合TAS-102用于转移性肠癌三线治疗的疗效和安全性：单臂、回顾性研究
- 宫颈癌放疗同步周化疗相关中性粒细胞减少应用PEG-rhG-CSF预防对比PEG-rhG-CSF治疗和rhG-CSF治疗的安全性和有效性研究
- 一项在成人初诊Ph阴性B-ALL患者中比较14天短疗程贝林妥欧单抗联合短周期化疗与标准化疗疗效和安全性的多中心、II期随机对照研究
- 减低剂量化疗序贯短疗程贝林妥欧单抗免疫全程治疗新诊断成人B-ALL患者的单臂、多中心、II期临床研究
- 沙盘游戏治疗对骨软组织肿瘤患者心理调适与社会适应的干预研究
- 评价SYN818单药在复发和/或难治性淋巴瘤、多发性骨髓瘤受试者中的I/II 期临床研究
- 阿得贝利单抗和抗血管生成药物联合吉西 他滨/顺铂一线治疗晚期胆道肿瘤单臂、前瞻性、开放性临床研究
- 卵巢癌基因甲基化检测试剂盒临床验证及术后复发监测研究方案
- TQB3909对比研究者选择的方案治疗复发/难治性CLL/SLL的随机、开放、多中心III期研究
- AVZO-1418/DB-1418单药治疗和联合治疗用于局部晚期或转移性实体瘤参与者的I/II期研究
- 一项在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较 BGB-16673 与匹妥布替尼的安全性和有效性的研究
江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
- SHR2554治疗复发难治滤泡性淋巴瘤有效性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
- SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究
- SHR2554在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
- 苹果酸法米替尼胶囊的BA研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
泽美妥司他相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29