CTR20200988
已完成
SHR-2554片
化学药
泽美妥司他片
2020-05-28
企业选择不公示
恶性肿瘤
伊曲康唑与SHR2554的药代动力学影响研究
伊曲康唑对SHR2554在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
201203
主要研究目的： 伊曲康唑对中国健康受试者口服SHR2554片后SHR2554的药代动力学影响。 次要研究目的： 健康受试者单剂量口服SHR2554片及与伊曲康唑联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2020-07-03
2020-07-19
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；2.能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对SHR2554片、伊曲康唑或者其辅料有过敏史；
2.有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
3.筛选前3个月内嗜烟酒者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒360mL，或烈酒45mL，或葡萄酒150mL；每日吸烟≥5支）并且在试验期间不能禁烟和禁酒者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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