CTR20200988
已完成
SHR-2554片
化学药
泽美妥司他片
2020-05-28
企业选择不公示
恶性肿瘤
伊曲康唑与SHR2554的药代动力学影响研究
伊曲康唑对SHR2554在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
201203
主要研究目的： 伊曲康唑对中国健康受试者口服SHR2554片后SHR2554的药代动力学影响。 次要研究目的： 健康受试者单剂量口服SHR2554片及与伊曲康唑联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2020-07-03
2020-07-19
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；2.能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对SHR2554片、伊曲康唑或者其辅料有过敏史；
2.有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
3.筛选前3个月内嗜烟酒者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒360mL，或烈酒45mL，或葡萄酒150mL；每日吸烟≥5支）并且在试验期间不能禁烟和禁酒者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- 注射用UBT37034 Ib期（超重/肥胖）临床试验
- 预防性对比治疗性使用PEG-rhG-CSF在局 晚期鼻咽癌患者中的有效性比较：一项前瞻 性队列研究(WBC-NPC 01)
- YZJT-1705注射液用于腹部手术后镇痛II期临床试验
- 一项评价注射用QP-6211腹横肌平面阻滞用于腹部手术术后镇痛的安全性、药代动力学（PK）特征和药效学（PD）特征的多中心、随机、双盲、阳性药对照、剂量爬坡的II期临床研究
- LN016缓释凝胶用于腹部手术后镇痛治疗的有效性和安全性：一项多中心随机、双盲、阳性药平行对照临床试验
- GBI268注射液单次局部注射用于痔切除术患者术后镇痛的有效性和安全性：一项多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 注射用QP-6211腹横肌平面阻滞II期临床试验
- 颈部神经阻滞对脑部减压手术后头痛的影响
- 信迪利单抗联合含铂双药化疗及适应性放疗策略治疗III期NSCLC的有效性和安全性：一项单臂、开放标签、多中心Ⅱ期临床研究
- 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究
- 带状疱疹和带状疱疹后遗神经痛临床队列研究数据库的建立
- 布比卡因脂质体局部浸润用于骨折术后疼痛管理的多中心前瞻性真实世界研究：疗效、安全性及成本-效果分析
- HKGM-453治疗苯磺酸氨氯地平片或沙库巴曲缬沙坦钠片单药治疗不能有效控制血压的原发性高血压的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究
- 富马酸奥赛利定联合舒芬太尼与单用舒芬太尼或氢吗啡酮在剖宫产术后自控镇痛中的效果比较：随机对照试验
- 毛囊细胞移植治疗白癜风
- H889A治疗胸腔镜手术患者术后疼痛的临床试验
- 短时程脊髓电刺激治疗带状疱疹相关性神经痛 脑电机制的研究 及参数辅助识别模型的构建
- 评价TUL321胶囊在健康试验参与者的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学的I期临床试验
- 评价SAL0195注射液在脂蛋白(a)升高的试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单次给药剂量递增研究
江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司的其他临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- SHR-4394联合抗肿瘤治疗在前列腺癌参与者中的Ib/II期临床研究
- SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 一项评估高脂饮食对健康受试者单次口服SHR7280片药代动力学影响及SHR7280对QT间期影响的Ⅰ期临床研究
- SHR7280片的DDI研究
- 注射用SHR-4394在前列腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究
- 单点和多点皮下注射SHR-1209的安全性和药代动力学研究
- SHR7280在中国健康受试者体内的物质平衡试验
- SHR2554治疗复发难治滤泡性淋巴瘤有效性的单臂、开放、多中心的II期临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑用于非气管插管诊疗镇静的Ⅳ期临床试验
- SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤的III期研究
- SHR2554在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- SHR4640在中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代/药效动力学、安全性研究
- 利福平与SHR8554注射液的药物相互作用研究
- 依非韦伦对SHR1459 在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肾功能不全人群中的人体药代动力学研究
- [14C]苹果酸法米替尼在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄的单中心、单剂量、开放的I期临床试验
- 单中心、开放、单臂、固定序列的SHR0302片对CYP酶底物在健康受试者中的药代动力学影响研究
- SHR8554注射液在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
- SHR-1209单次不同部位给药的生物利用度、药效动力学和安全性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
泽美妥司他相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30