CTR20211704
已完成
SHR-2554片
化学药
泽美妥司他片
2021-07-16
企业选择不公示
淋巴瘤
不同工艺SHR2554片在健康受试者中的相对生物利用度研究
不同工艺SHR2554片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两周期、交叉的相对生物利用度研究
210000
主要目的： 评价健康受试者空腹口服新工艺SHR2554片（规格50 mg×7片）与原工艺SHR2554片（规格50 mg×3片和200 mg×1片）的相对生物利用度。 评价健康受试者空腹口服新工艺SHR2554片（规格50 mg×7片）与原工艺SHR2554片（规格50 mg×3片和200 mg×2片）的药代动力学特征。 次要目的： 观察健康受试者口服不同工艺SHR2554片的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2021-12-23
2022-01-10
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
请登录查看1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性病史或严重病史或现有上述系统疾病者，或经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者（包括胃切除、肠切除、缩胃手术等）；
3.筛选前6个月内接受过任何手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210031
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