CTR20200934
已完成
SHR-2554片
化学药
泽美妥司他片
2020-06-05
企业选择不公示
恶性肿瘤
利福平与SHR2554的药代动力学影响研究
利福平对SHR2554在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
201203
主要研究目的： 利福平对中国健康受试者口服SHR2554片后SHR2554的药代动力学影响。 次要研究目的： 健康受试者单剂量口服SHR2554片及与利福平联合用药的安全性。 探索性研究目的： 探索健康受试者口服SHR2554后血浆中的主要代谢产物。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2020-06-02
2020-07-07
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；2.能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.在服用研究药物前3个月内参加献血且献血量≥400mL，或接受输血者；
2.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对SHR2554片、利福平、利福霉素或者其辅料有过敏史；
3.有吸毒和/或酗酒史，酒精及毒品筛查阳性者或在过去五年内有药物滥用史或试验前3个月使用过毒品者；
请登录查看中南大学湘雅医院
410013
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