CTR20223340
已完成
泽美妥司他片
化学药
泽美妥司他片
2022-12-23
企业选择不公示
恶性肿瘤
氟康唑对SHR2554在建康受试者中药代动力学影响试验
氟康唑对SHR2554在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究
450000
健康受试者中氟康唑对口服SHR2554片的药代动力学影响； 健康受试者单剂量口服SHR2554片及与氟康唑联合用药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 18 ；
2023-03-03
2023-03-31
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；对SHR2554片、氟康唑胶囊或者其辅料有过敏史；
2.既往有重要脏器原发疾病如神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统等的明确病史包括但不限于肿瘤病人或者有肿瘤病史，研究者认为不适合参加本研究者；
3.筛选时经全面体格检查、生命体征检查（呼吸、血压、脉搏和体温）、胸部正位X片以及实验室检查（血生化、血常规、尿常规、免疫八项、凝血功能、女性妊娠）等异常有临床意义者（以临床医师判断为准）；
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100730
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