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【ChiCTR2500115409】基于真实世界数据的全麻下脊柱手术脑电双射频指数监测成本-效果评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115409

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术

试验通俗题目

基于真实世界数据的全麻下脊柱手术脑电双射频指数监测成本-效果评价研究

试验专业题目

基于真实世界数据的全麻下脊柱手术脑电双射频指数监测成本-效果评价研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：拟通过队列研究的方法研究全麻下脊柱手术患者使用 BIS 监测的成本-效果，为临床选择和使用 BIS 提供参考。 2.次要目的：评估全麻下脊柱手术患者使用 BIS 监测的麻醉药用量、患者意识恢复时长、PACU 停留时长、术后并发症。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无研究经费

试验范围

/

目标入组人数

485

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行全麻下脊柱手术患者； (2）ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ级； (3）年龄：18 岁～65 岁； (4）愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有神经系统疾病（癫痫、脑血管疾病、痴呆）； （2）长期服用精神类药物（阿片类药物和抗精神病药物）； （3）对 BIS 电极过敏； （4）任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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