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【ChiCTR2000034839】四种不同国产麻醉深度监测仪的准确性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034839

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉相关并发症

试验通俗题目

四种不同国产麻醉深度监测仪的准确性临床研究

试验专业题目

四种不同国产麻醉深度监测仪的准确性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将进口BIS监测仪作为准确性的参照标准，对四种不同品牌国产麻醉深度监测仪的准确性进行比较，明确其准确性，进而为国产麻醉深度监测仪的临床应用提供数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

陆军军医大学第二附属医院研究人员使用SPSS24.0软件为每个受试者分配随机号

盲法

采用单盲设计，参与试验的患者不知道具体试验分组情况。

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-27

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期行腹部手术的全身麻醉患者； ② 年龄：18-75岁； ③ ASA分级：Ⅰ-Ⅱ级； ④ 自愿参与本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

① 有神经、精神病史或近期服用影响中枢神经系统药物者； ② 听力、语言障碍者； ③ 心、肺、肾、肝功能严重受损者； ④ 体重小于理想体重的80％或大于120％者； ⑤ 同期参加其他临床研究者； ⑥ 研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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