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【ChiCTR2300077956】麻醉深度监测仪伤害敏感指数观察超声引导下改良肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞在乳腺癌根治术中的临床应用效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

麻醉深度监测仪伤害敏感指数观察超声引导下改良肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞在乳腺癌根治术中的临床应用效果

试验专业题目

麻醉深度监测仪伤害敏感指数观察超声引导下改良肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞在乳腺癌根治术中的临床应用效果

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临床试验信息
试验目的

探讨使用麻醉深度监测仪伤害敏感指数观察超声引导下改良肋间神经阻滞与竖脊肌平面阻滞在乳腺癌根治术中的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

一名未参与研究的助手在手术前1小时打开密封信封，并告知麻醉医生将要实施的阻滞方法，实施阻滞的麻醉医生对分组分配并不盲目，结果评估者对术中干预措施是不知情的。

试验项目经费来源

高校自然基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院择期行乳腺癌改良根治术患者； 2.年龄18-65周岁； 3.ASA:Ⅰ-Ⅲ级； 4.体重40-80kg。；

排除标准

1.对区域阻滞技术有禁忌症者（局部麻醉剂过敏，穿刺部位周围感染和有凝血障碍者）；穿刺部位／需要阻滞的部位外周神经病变或者神经支配皮区感觉异常者； 2.术前使用阿片类药物者； 3.心衰、严重心律失常，有严重肝肾疾病者； 4.BMI>35kg/m2； 5.伴有不能准确参与术后镇痛评估功能障碍； 6.精神障碍（抑郁、躁狂、分裂障碍或抗精神病药物使用史）； 7.未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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