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【ChiCTR2600124662】基于多模态脑功能监测在术前认知训练防治老年非心脏大手术患者术后谵妄及相关神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

基于多模态脑功能监测在术前认知训练防治老年非心脏大手术患者术后谵妄及相关神经机制研究

试验专业题目

基于多模态脑功能监测在术前认知训练防治老年非心脏大手术患者术后谵妄及相关神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探究术前数字化认知训练能否降低老年患者术后谵妄（POD）发生率。 2. 评估认知训练对患者术后短期及长期认知功能的改善作用。 3. 利用多模态脑功能监测（高密度EEG、fMRI/DWI）揭示认知训练预防POD的神经机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员使用PASS 15.0软件产生随机数字表，采用区组随机化（区组大小为4或6），按1:1比例分配至试验组或对照组。随机序列隐藏于密封、不透明、按顺序编码的信封中。

盲法

单盲（对结局评估者、麻醉医生及统计人员设盲，受试者不设盲）

试验项目经费来源

安徽省临床医学研究转化专项

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-17

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于 65岁拟在全身麻醉下行择期非心脏非神经大手术（预期手术时间大于 2小时）患者； （2）签署知情同意书； （3）熟练使用中文进行交流 （1）年龄大于 65岁拟在全身麻醉下行择期非心脏非神经大手术（预期手术时间大于 2小时）患者；（2）签署知情同意书；（3）熟练使用中文进行交流；

排除标准

（1）预期寿命在 6个月以内; （2）既往有精神或神经系统疾病的患者：如抑郁症、严重中枢神经抑制状态者、精神分裂症、癫痫、帕金森、谵妄或者阿尔茨海默病的患者； （3）因失明、严重耳聋、沟通障碍或痴呆而不能进行认知测试的患者; （4）术前常规使用精神类药物或阿片类药物患者； （5）三个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作等； （6）在过去 6个月内有酒精滥用或戒断史； （7）目前正在参加其他临床试验者； （8） 拟术后 7天内计划进行二次手术。；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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