ChiCTR2600124131
正在进行
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2026-05-07
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疼痛(临床疼痛评估)
临床实践中基于智能手机的多模态 AI 疼痛评估系统与视觉模拟评分法的前瞻性验证研究
临床实践中基于智能手机的多模态AI疼痛评估系统与视觉模拟评分法的前瞻性验证研究
230022
主要目的:以九宫格重分类分析为主要终点,验证基于智能手机的多模态AI疼痛评估系统,在VAS评分与多维临床证据出现矛盾的病例中,能否正确识别矛盾并给出与复合参考标准(CRS)一致的判断。具体证明AI在两个关键临床场景中的纠正能力:(1)隐性剧痛识别——VAS低报但AI与CRS均判定为中/重度疼痛的病例;(2)主观放大识别——VAS高报但AI与CRS均判定为无痛/轻度疼痛的病例。 次要目的:(1)比较AI与VAS的评估覆盖率,验证AI在老年、认知障碍等特殊人群中的可评估优势;(2)比较不同操作者使用AI与指导VAS的操作者间一致性(ICC);(3)比较AI与VAS的单次评估耗时;(4)识别对疼痛评分贡献最大的核心模态特征。 探索性目的:(1)Bland-Altman一致性描述;(2)VAS与AI评分分布特征对比;(3)SRM动态响应度分析。
连续入组
诊断试验新技术
无
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无资助(研究者自发,本单位内部条件支持)
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60;240
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2026-06-01
2026-09-30
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1. 年龄≥18岁; 2. 因各种原因需要进行疼痛评估的临床患者(含门诊及住院); 3. 本人或法定代理人签署知情同意书。 1. 年龄≥18岁;2. 因各种原因需要进行疼痛评估的临床患者(含门诊及住院);3. 本人或法定代理人签署知情同意书。；
请登录查看1. 面部严重损伤或手术后面部被完全遮挡,无法进行面部表情采集者; 2. 处于深度镇静或昏迷状态(RASS评分≤-4)者; 3. 拒绝参与研究或撤回知情同意者; 4. 研究者判断存在其他不宜入组情况者。；
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230022
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