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【ChiCTR2500096787】评估脊柱内镜手术与低温等离子联合胶原酶治疗I度滑脱腰椎间盘突出患者的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500096787

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

评估脊柱内镜手术与低温等离子联合胶原酶治疗I度滑脱腰椎间盘突出患者的临床疗效

试验专业题目

评估脊柱内镜手术与低温等离子联合胶原酶治疗I度滑脱腰椎间盘突出患者的临床疗效

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230000

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临床试验信息
试验目的

评估脊柱内镜手术与低温等离子联合胶原酶治疗I度滑脱腰椎间盘突出患者的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验研究者徐冰冰使用计算机生成的随机编号将患者分为I组(脊柱内镜下后路腰椎椎间盘切除术组)33例患者,C&C组(胶原酶化学溶解术及经皮低温等离子腰椎髓核消融术组)33例患者。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-02

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18≤年龄≤80岁,性别不限; (2) 根据影像学及临床表现明确诊断LDH;合并稳定的I级退行性腰椎滑脱; (3)保守治疗3个月以上无效; (4)腰背部VAS评分≥5分或下肢VAS评分≥5,满分10分; (5)间歇性跛行<200m (6)自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

(1)脊柱肿瘤或感染患者; (2)退行性腰椎滑脱II型及以上患者; (3)有穿刺部位感染、出血性疾病或凝血功能异常; (4) 不能理解VAS、ODI、QoR-15、 MacNab优良率。 (5)失访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院疼痛科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230000

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