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【ChiCTR2600124628】性别差异对甲状腺癌患者麻醉敏感性的影响：基于脑电机制解析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124628

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

性别差异对甲状腺癌患者麻醉敏感性的影响：基于脑电机制解析

试验专业题目

性别差异对甲状腺癌患者麻醉敏感性的影响：基于脑电机制解析

申办单位信息

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230022

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临床试验信息

试验目的

甲状腺癌是内分泌系统最常见恶性肿瘤，手术作为治疗甲状腺癌的首选方法。随着甲状腺癌患者的年轻化和其5年较高的生存率，促使患者对术后恢复质量的高需求。更加精准的麻醉方案管理是亟需解决的临床问题。七氟烷因其起效快、代谢快、可控性强等特点，特别适合用于目前需要快速康复理念（ERAS）指导下的肿瘤外科手术。目前的研究表明，性别差异对七氟烷的敏感性仍存在一定争议，性别差异也会引起患者脑电特征的变化。故本研究拟采用多导联脑电图技术，对接受甲状腺手术患者使用七氟烷进行全身麻醉的过程中进行高精度实时监测，并进行亚组分析，探讨性激素水平对七氟烷敏感性的影响，系统解析性别差异导致患者对七氟烷敏感性影响的具体机制，为精准调控麻醉深度、优化药物选择和改善术后恢复质量提供神经电生理依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

安徽省自然学科基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-18

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄：18-65岁；2.ASA分级I-II级；3.BMI：18-30kg/m^2；4.其中青年女性患者月经周期规律（月经周期规律定义为持续23-35天，且周期长度波动不超过2天）；5.接受甲状腺手术的患者；6.自愿签署知情同意书。 1.年龄：18-65岁；2.ASA分级I-II级；3.BMI：18-30kg/m^2；4.其中青年女性患者月经周期规律（月经周期规律定义为持续23-35天，且周期长度波动不超过2天）；5.接受甲状腺手术的患者；6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.既往神经系统疾病史（癫痫、卒中、严重脑外伤）、严重精神疾病史（如精神分裂症）、长期使用精神活性药物/镇静剂、药物滥用史、肝肾功能严重不全（Child-Pugh C级，eGFR<30 ml/min）、6周内接受性激素或相关药物治疗、甲状腺功能异常、下丘脑或垂体疾病史、对七氟烷过敏、无法配合EEG监测、怀孕或哺乳期、听力障碍。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

230022

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