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【ChiCTR2200056124】手术体积描记指数与伤害敏感指数在全凭静脉麻醉中监测患者伤害性刺激的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056124

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

行全身麻醉的甲状腺疾病患者

试验通俗题目

手术体积描记指数与伤害敏感指数在全凭静脉麻醉中监测患者伤害性刺激的应用比较

试验专业题目

手术体积描记指数与伤害敏感指数在全凭静脉麻醉中监测患者伤害性刺激的应用比较

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 探讨手术体积描记指数(SPI)及伤害敏感指数(IOC2)监测全凭静脉麻醉患者术中伤害性刺激的准确性。 次要目的： 1. 观察并分析SPI与IOC2对术后中至重度疼痛预测的准确性； 2. 观察并分析SPI与IOC2和脑电双频指数（BIS）、心率（HR）以及平均动脉压。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家重点研发计划立项课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行甲状腺手术的全身麻醉患者； 2. 年龄：18-75岁； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 4. 自愿参与本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有神经、精神病史、近期服用影响中枢神经系统药物、酗酒或滥用违禁药物； 2. 听力、语言障碍者； 3. 心律失常（房颤或房室间传导阻滞等心律失常）或心脏起搏器植入； 4. 其他心血管疾病（冠脉疾病、心肌病、瓣膜病、主动脉瘤等）； 5. 未有效控制的高血压； 6. 心、肺、肾、肝功能严重受损者； 7. 体重小于理想体重的80％或大于120％者； 8. 同期参加其他临床研究者； 9. 研究者认为不宜参加本临床试验的其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院麻醉科

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研究负责人邮编

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