【ChiCTR2500114255】比较全凭静脉麻醉与吸入麻醉对接受血管内治疗的急性前循环缺血性卒中患者术后神经功能恢复影响：一项多中心、双盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114255

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

比较全凭静脉麻醉与吸入麻醉对接受血管内治疗的急性前循环缺血性卒中患者术后神经功能恢复影响：一项多中心、双盲、随机对照试验

试验专业题目

比较全凭静脉麻醉与吸入麻醉对接受血管内治疗的急性前循环缺血性卒中患者术后神经功能恢复影响：一项多中心、双盲、随机对照试验

申办单位信息

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400037

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临床试验信息

试验目的

比较全凭静脉麻醉药物（丙泊酚）与吸入麻醉药物（七氟烷）对接受血管内治疗的急性前循环缺血性卒中患者术后90天神经功能恢复的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用基于网络的中央随机化系统进行分层随机化

盲法

该研究的分组是不同的全麻方案，无法对实施术中麻醉的麻醉医生设盲。患者对麻醉维持用药不知情，完全设盲。但是，我们将采取措施保障对临床结局评估者完全设盲。知晓受试者分组的医师仅负责术中试验实施和麻醉管理。术中数据采集、术后随访、评估，以及数据整理人员由单独一组研究者进行，他们完全不知道受试者分组情况。统计分析由独立的统计学家进行，其不参与本研究的其他部分。

试验项目经费来源

校级/院级（2024年度医院临床研究专项重点培育）

试验范围

目标入组人数

940

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 18岁≤年龄≤90岁； 2. 在CTA或MRA显示前循环大血管（颈内动脉或大脑中动脉M1、M2段）闭塞； 3. 卒中前可独立生活，估算既往mRS评分在0-2之间； 4. 获得患者及其法定监护人的知情同意；；

排除标准

1)先前存在的、无法进行本次血管内治疗的血管疾病，如主动脉夹层、动脉瘤等； 2)NIHSS评分＜6或＞30； 3)ASPECTS评分≤6； 4)已发生颅内出血者； 5)先前存在的、可能影响术后神经功能评估的神经或精神系统疾病；6)合并造影剂、麻醉药物过敏者； 7)合并感染性心内膜炎； 8)CT或MRI证实有颅内占位或肿瘤者； 9)同期参加其他临床试验者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

400037

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