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【CTR20254964】蛭龙通络片Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254964

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

蛭龙通络片

药物类型

中药

规范名称

蛭龙通络片

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

蛭龙通络片Ⅲ期临床试验

试验专业题目

蛭龙通络片治疗缺血性脑卒中（中风中经络-恢复期气虚血瘀证）的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410221

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步评价蛭龙通络片治疗缺血性脑卒中（中风中经络-恢复期气虚血瘀证）的有效性和安全性，为药品注册申请提供依据

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 840 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.（1）具有明确影像学诊断证据确诊为缺血性脑卒中者；

排除标准

1.（1）患有缺血性脑卒中伴有意识障碍（NIHSS评分Ia项≥1分）、短暂性脑缺血发作（TIA）或缺血性脑卒中后脑出血患者；

2.（2）本次发病后已行静脉溶栓、动脉溶栓、血管内介入治疗等再灌注治疗者；

3.（3）肝、肾功能损害者（丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>2.0×正常值上限（ULN），血清肌酐>1.5×ULN）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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