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首页 临床进展 硫糖铝凝胶联合质子泵抑制剂对胃ESD术后医源性溃疡治疗作用的研究

【ChiCTR1800019575】硫糖铝凝胶联合质子泵抑制剂对胃ESD术后医源性溃疡治疗作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019575

试验状态

正在进行

药物名称

硫糖铝

药物类型

化药

规范名称

硫糖铝

首次公示信息日的期

2018-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ESD术后医源性溃疡

试验通俗题目

硫糖铝凝胶联合质子泵抑制剂对胃ESD术后医源性溃疡治疗作用的研究

试验专业题目

硫糖铝凝胶联合质子泵抑制剂对胃ESD术后医源性溃疡治疗作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价硫糖铝混悬凝胶凝胶联合质子泵抑制剂促进胃ESD术后医源性溃疡愈合的效果。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究样本分组采用假随机方法。即采用患者进行ESD内镜手术日期的“日”的单双数来确定分组。手术日期单数的纳入PPI治疗组；手术日期双数的纳入PPI+硫糖铝联合治疗组。

盲法

未采用

试验项目经费来源

研究经费来源于云南省卫生计生委内设研究机构科研项目——云南省消化疾病内科研究所

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：来源并局限于胃粘膜层、粘膜下层的良恶性病变（早期胃癌、间质瘤、脂肪瘤等），符合内镜下胃ESD术治疗指征;术前完成H.pylori感染检测（13C或14C呼气试验中任意1项阳性者视为H.pylori感染阳性）。；

排除标准

病例排除标准：a) 20岁以下的青少年和儿童；b) 患有糖尿病、肝硬化（凝血功能异常）、导致凝血异常的血液疾病，以及可能导致溃疡愈合延迟的自身免疫性疾病；c) 术前4周内使用过抗血栓形成药物（阿司匹林、氯吡格雷、肝素等）、NSAIDs、糖皮质激素等药物，且在术后即需要恢复使用上述药物；d) 对任何PPI和/或硫糖铝有过敏史；e)有胃外科手术史；f)孕期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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