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【ChiCTR2600119493】安瑞克芬与芬太尼用于无痛人流手术镇痛疗效的对比观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119493

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛人流手术疼痛

试验通俗题目

安瑞克芬与芬太尼用于无痛人流手术镇痛疗效的对比观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验

试验专业题目

安瑞克芬与芬太尼用于无痛人流手术镇痛疗效的对比观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

（1）比较安瑞克芬与芬太尼用于无痛人流手术的镇痛效果； （2）评估两种镇痛方案在围术期血流动力学稳定性、呼吸抑制发生率、丙泊酚用量、苏醒时间、术后恶心呕吐（PONV）等不良反应以及手术医生与患者满意度方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由李天才采用计算机生成随机数字序列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40岁，美国麻醉医师协会（ASA）分级I-II级； 2.拟行无痛人流术患者； 3.体重指数（BMI）18-28 kg/m²； 4.孕周≤10周； 5.签署书面知情同意书；；

排除标准

1.已知对阿片类药物、丙泊酚或安瑞克芬过敏者； 2.长期使用镇静、镇痛类药物； 3.严重的心、肺、肝、肾功能不全； 4.困难气道、禁食时间＜6h； 5.存在术后易发生恶心呕吐疾病（如眩晕症）； 6.存在精神疾病或认知障碍，无法配合研究评估者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

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