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【ChiCTR2500113886】近红外脑功能成像（fNIRS）和事件相关电位(ERP)在失眠中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113886

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

近红外脑功能成像（fNIRS）和事件相关电位(ERP)在失眠中的应用研究

试验专业题目

近红外脑功能成像（fNIRS）和事件相关电位(ERP)在失眠中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用近红外脑功能成像技术（ fNIRS）技术对矛盾性失眠患者脑区激活及功能连接的变化模式进行初步研究，并结合神经电生理技术ERP，以期找到一种特异的评估方法或生物标志物以协助识别矛盾性失眠的个体，从而有针对性地进行治疗。fNIRS、ERP的联合运用或可成为研究矛盾性失眠的一种新方法，并为其病理生理机制带来新的见解。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60岁；2.愿意完成PSG监测者；3.失眠患者符合基于 ICSD-3 的“慢性失眠障碍”的标准，该标准包括主观报告每周至少 3 次开始和/或维持睡眠（在有足够的睡眠机会的情况下）障碍，持续至少三个月，并伴有相关的日间功能损害。4.初中以上学历；5.右利手； 6.有足够的理解能力及视听水平，能够配合研究。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；2.精神发育迟滞者、酒精或物质滥用或依赖者；3.共病精神分裂症、重度躁狂症、焦虑症、抑郁症；4.伴有严重心、肝、肾功能不全的患者；5.睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征等睡眠障碍疾病；6.合并神经疾病或其他影响睡眠结构的疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院睡眠医学科

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研究负责人邮编

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