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【ChiCTR2600117034】头孢他啶-阿维巴坦单用或联用治疗多重耐药菌感染的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117034

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CRO 感染

试验通俗题目

头孢他啶-阿维巴坦单用或联用治疗多重耐药菌感染的研究

试验专业题目

头孢他啶-阿维巴坦单药与联合治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌（CRO）感染的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：比较 CAZ/AVI 单药治疗与联合治疗 CRO 感染的临床治愈率与微生物清除率（治疗第 7 天及治疗结束时）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由数据统计人员利用R软件将1-252整数随机分为两组

盲法

对研究参与者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

浙江惠迪森药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2027-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1).年龄≥18 周岁； （2）确诊CRO感染（微生物培养结果或二代测序结果或宏基因测序结果证实存在 CRO 感染，CRO感染指碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌（CRE）、碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌（CRPA）。；

排除标准

(1).年龄<18周岁； （2）CRO 定植或污染； （3）妊娠或哺乳期妇女； （4）对β-内酰胺类或黏菌素过敏。 （5）确诊耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌感染；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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