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【ChiCTR2600119692】安瑞克芬或舒芬太尼联合丙泊酚应用于宫腔镜手术麻醉效果观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119692

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜手术疼痛

试验通俗题目

安瑞克芬或舒芬太尼联合丙泊酚应用于宫腔镜手术麻醉效果观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验

试验专业题目

安瑞克芬或舒芬太尼联合丙泊酚应用于宫腔镜手术麻醉效果观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.比较安瑞克芬与舒芬太尼联合丙泊酚用于宫腔镜手术的麻醉镇痛效果； 2.评估两种麻醉方案在围术期血流动力学稳定性、呼吸抑制发生率、丙泊酚用量、苏醒质量、术后恶心呕吐（PONV）等不良反应以及手术医生与患者满意度方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机序列，按照 1:1 随机分配至 A 和 S 组

盲法

施盲：受试者、外科医生、盲态评估员、数据统计分析员

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-65岁之间的女性； 2.身体状况良好或基本健康（美国麻醉医师协会分级为Ⅰ-Ⅱ级）； 3.计划在云南省第一人民医院进行宫腔镜手术； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对阿片类药物、丙泊酚或安瑞克芬过敏者； 2.对大豆、牛奶等高蛋白食物过敏者； 3.长期使用阿片类或非甾体抗炎药物镇痛（每周>=3次）； 4.严重的心、肺、肝、肾功能不全； 5.困难气道、未经控制的高血压或严重心律失常者； 6.有物质滥用或依赖史者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.存在精神或认知障碍，无法配合研究评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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