【ChiCTR2500108578】基于正念认知疗法的青少年网络成瘾脑网络结构功能机制临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108578

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

青少年网络成瘾

试验通俗题目

基于正念认知疗法的青少年网络成瘾脑网络结构功能机制临床研究

试验专业题目

基于正念认知疗法的青少年网络成瘾脑网络结构功能机制临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨对基于正念认知疗法的青少年网络成瘾的脑网络结构功能机制。本研究将使用多模态核磁共振（MRI）及脑电图（EEG）技术，以揭示正念认知疗法在改善青少年网络成瘾症状过程中，对大脑结构与功能的影响机制。项目招募患有网络成瘾的青少年志愿者及健康青少年志愿者，使用多模态核磁技术，分别获取被试的大脑结构、静息态功能连接及白质纤维束信息，记录被试在静息态和任务态下的脑电活动，分析其频谱特征及脑网络连接。后对网络成瘾者进行为期8周的正念认知疗法，通过对比干预前后脑结构、功能及电生理数据，分析大脑各区域结构和功能的影响。使用连接性分析方法（如图论分析、独立成分分析等），研究大脑功能网络的调节作用。结合行为学数据（如症状量表评分、认知功能测试结果等），探讨脑功能改变与症状改善之间的关系。通过本项目研究这将有助于理解青少年网络成瘾的神经机制，为其科学合理的应用提供依据。本研究将为网络成瘾的神经生物学基础提供新的见解，有助于开发基于脑功能的诊断工具、治疗方法及评价指标

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

试验组： 1.诊断符合DSM-V中的网络成瘾诊断标准，右利手； 2.年龄12-18周岁之间； 3.无MR扫描禁忌症； 4.无神经系统疾病及严重的躯体疾病； 5.入组前均未接触过类似的相关实验且无磁共振和脑电图检查禁忌； 6.均书面知情同意，并经伦理委员会同意；对照组： 1.右利手； 2.年龄在12-18岁之间，年龄、性别和文化程度与实验组匹配； 3.无核磁共振和脑电图检查禁忌症； 4.无神经系统疾病及严重的躯体疾病史； 5.入组前均未接触过类似的相关实验且无磁共振扫描禁忌； 6.均书面知情同意； 7.并经伦理委员会同意。；

排除标准

试验组： 1.合并严重躯体疾病者； 2.网络成瘾前有精神疾病者； 3.伴神经系统疾病、精神发育迟滞者； 4.不能配合MR检查及MR检查禁忌者。对照组： 1.合并严重躯体疾病者； 2.有精神及神经系统疾病者； 3.不能配合MR检查及MR检查禁忌者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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