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【ChiCTR2600118076】罗哌卡因联合地塞米松或右美托咪定用于膝关节置换患者下肢神经阻滞的镇痛效果观察：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

罗哌卡因联合地塞米松或右美托咪定用于膝关节置换患者下肢神经阻滞的镇痛效果观察：一项随机对照研究

试验专业题目

罗哌卡因联合地塞米松或右美托咪定用于膝关节置换患者下肢神经阻滞的镇痛效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究的目标旨在通过对比罗哌卡因联合地塞米松、罗哌卡因联合右美托咪定或者罗哌卡因联合地塞米松和右美托咪定，用于全膝关节置换（Total knee replacement surgery，TKA）患者股神经-闭孔神经-坐骨神经联合阻滞时的围术期镇痛效果以及不良反应发生情况，为TKA患者围术期疼痛管理探索出更为优化的药物使用方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数序列，以1:1:1:1:1的比例生成五组随机序列，每组30个。

盲法

患者、主治麻醉师、术后工作人员和数据收集者对分组分配不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-05

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期于全麻下行膝关节置换的患者，年龄在45-70岁， ASA分级Ⅱ-Ⅲ级且体重指数（BMI）在18-28kg/m2。；

排除标准

下肢运动及感觉障碍、局麻药过敏史、严重肝肾功能不全、下肢血管疾病、周围神经系统疾病、糖尿病史、穿刺部位感染、长期阿片类药物服用史以及精神异常无法配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

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研究负责人邮编

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