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【ChiCTR2500112791】星状神经节阻滞缓解焦虑障碍患者的疗效评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112791

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞缓解焦虑障碍患者的疗效评估

试验专业题目

星状神经节阻滞缓解焦虑障碍患者的疗效评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、评估星状神经节阻滞（SGB）对焦虑障碍患者大脑功能活动的影响。采用功能性近红外光谱技术（fNIRS），检测并比较SGB干预前后患者大脑皮层血氧信号的变化，揭示其在调节脑功能活动方面的作用。 2、探究SGB对焦虑障碍患者大脑网络连接与拓扑属性的调节作用。基于fNIRS数据，分析关键脑区之间的功能连接强度及脑网络动态特征，阐明SGB对大脑功能整合与信息处理模式的影响。 3、揭示脑功能变化与临床症状改善之间的关联机制。结合临床焦虑量表评分与fNIRS脑网络参数，分析大脑功能指标与临床症状严重程度之间的相关性，从系统层面探讨SGB治疗焦虑障碍的潜在神经机制。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科室项目经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄为 18~60 周岁。 2. 符合《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》［the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders， Fifth Edition （DSM-5）］中焦虑障碍（包括广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、场所恐惧症、特定恐惧症、社交焦虑障碍等亚型）的诊断标准。 3. 入组时汉密尔顿焦虑量表（Hamilton Anxiety Scale，HAMA）评分>14分。 4.无星状神经节阻滞治疗禁忌症。 5.均书面知情同意，并经伦理委员会同意。；

排除标准

1. 患有严重的精神疾病且需要住院，或无法完成所需评估检查及治疗。 2. 具有较高的自伤或自杀风险。 3. 患有严重躯体疾病、神经系统疾病，或存在物质滥用的情况。 4. 符合焦虑障碍诊断标准的同时符合 DSM-5 中其他精神障碍的诊断标准。 5. 既往经历过重大创伤性事件或目前正在经历重大创伤性事件。 6. 入组前 3 个月内，接受过系统的药物治疗、心理治疗或物理治疗，或使用过除常规抗焦虑药物以外的其他药物。 7. 处于妊娠期或哺乳期。 8. 不能配合功能性近红外光谱技术检查、星状神经节阻滞治疗及功能性近红外光谱技术检查、星状神经节阻滞治疗禁忌者； 9. 凝血功能异常、穿刺部位感染者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

云南省第一人民医院

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