ChiCTR-TRC-13003886
结束
康艾注射液
中药
康艾注射液
2013-10-09
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结直肠癌
康艾注射液联合XELOX方案治疗结直肠癌的随机对照多中心临床试验
康艾注射液治疗恶性肿瘤的上市后再评价研究
100053
（1）评价康艾注射液的有效性 （2）评价康艾注射液的安全性
随机平行对照
上市后药物
SAS软件
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长白山制药股份有限公司
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75
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2013-04-23
2014-04-30
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(1)需要XELOX方案化疗的II、III、IV期术后及不能手术的结直肠癌患者；(2) ECOG评分:0-1； (3) 年龄18～75岁；(4) 中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素 正常或 < 1.5 x ULN；AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 x ULN；血清肌酐< 1.5 x ULN；(5)签署知情同意，依从性好。；
请登录查看(1)妊娠期或哺乳期妇女；(2)精神病患者；(3) 有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；(4)同时采用其他试验药物或正在其它临床试验中； (5) 对本试验药物过敏者；（6）正在接受放疗的患者。；
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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