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【ChiCTR2200060645】项七针治疗慢性失眠临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060645

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

项七针治疗慢性失眠临床疗效观察

试验专业题目

项七针治疗慢性失眠临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

慢性失眠是临床常见病症，一直是医学界研究的重点课题。近年来，随着社会发展，工作压力逐渐变大，慢性失眠的发病率正在逐渐上升。在治疗上，现代医学以镇静安眠药为主，有一定疗效，但也存在不良反应如成瘾性、依赖性、戒断性反应、抑制呼吸、影响昼间觉醒质量、行为限制等。针灸治疗慢性失眠有悠久历史，获取较好疗效。导师在临床中长期应用项七针治疗慢性失眠取得良好疗效。鉴于此，本研究观察项七针对慢性失眠患者睡眠质量及过度觉醒状态的影响，为慢性失眠的针灸治疗提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次试验的随机方案委托第三方试验机构编制。

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-02-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述中西医诊断标准； （2）18 岁≤年龄≤65 岁； （3）就诊时以失眠为主诉且病程＞3 个月； （4）匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）评分＞7 分，过度觉醒量表(HAS 量表) 评分＞32 分； （5）睡眠量和/或质的不满意引起了明显的苦恼,影响了社会及职业功能； （6）近 3 个月内曾参与过其他临床研究; （7）能积极配合本次治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）由器质性疾病引起的睡眠障碍者或由药物引起的睡眠障碍者； （2）精神性疾病继发性睡眠障碍； （3）物质成瘾或滥用患者（如酒精、烟草、咖啡因、镇静剂等）； （4）中枢神经器质性疾病或其他严重躯体疾病； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）因某种因素不能接受针刺的治疗者； （7）禁用或慎用艾司唑仑者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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