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【ChiCTR2600124247】基于恐伤肾的肾志观探讨“五音具象催眠技术”（羽调）改善心肾不交型失眠的临床疗效及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124247

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

失眠

试验通俗题目

基于恐伤肾的肾志观探讨“五音具象催眠技术”（羽调）改善心肾不交型失眠的临床疗效及机制研究

试验专业题目

基于恐伤肾的肾志观探讨“五音具象催眠技术”（羽调）改善心肾不交型失眠的临床疗效及机制研究

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临床试验信息

试验目的

基于“恐伤肾”及肾志为恐的中医理论，探讨选取以“羽调”为核心的五音具象催眠技术干预心肾不交型失眠的临床疗效。通过临床研究验证其有效性，并初步分析其调节情志、交通心肾的作用机制，为临床提供一套可操作、可重复的有效干预方案，改善患者生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用基于中央随机系统的区组随机化方法（采用SPSS 27.0软件生成随机化数字）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合上述中医和西医的诊断标准； 2. 40周岁<=年龄<=70周岁； 3. 最近1个月未接受失眠的中医西医治疗； 4. 匹兹堡睡眠质量指数总分>=7分；8分<=失眠严重程度指数(ISI)评分<=21分，属于轻、中度失眠的患者； 5. 具备阅读、书写及沟通能力并能配合医师者； 6. 自愿参与并签署知情同意书。 1. 符合上述中医和西医的诊断标准；2. 40周岁<=年龄<=70周岁；3. 最近1个月未接受失眠的中医西医治疗；4. 匹兹堡睡眠质量指数总分>=7分；8分<=失眠严重程度指数(ISI)评分<=21分，属于轻、中度失眠的患者；5. 具备阅读、书写及沟通能力并能配合医师者；6. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重或失代偿性心、肝、肾等系统疾病者； 2. 长期饮酒或药物依赖者以及精神疾病患者； 3. 孕妇及哺乳期妇女； 4. 筛选前30天内接受过失眠相关治疗，包括镇静催眠药物治疗、CBT-I及其他针对失眠的中医特色干预； 5. 鼻部外伤、疾病影响嗅觉者； 6. 耳聋影响听力者； 7. 认知功能障碍明显，或不能理解研究内容、不能配合完成 CBT-I 干预、量表评估及随访者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东中医药大学第二附属医院

研究负责人电话

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