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【ChiCTR2500115692】儿童青少年远视储备影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115692

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

儿童青少年远视储备影响因素研究

试验专业题目

儿童青少年远视储备影响因素研究

申办单位信息
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250002

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临床试验信息
试验目的

探究儿童青少年远视储备消耗的变化趋势及主要影响因素，构建远视储备消耗的预测模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

采用多阶段分层整群随机抽样方法。整个抽样过程由1名独立的统计学家完成，第一阶段采用抽签法选取1个城镇和1个农村地区；第二阶段采用方便抽样选取7所学校（4所小学、3 所初中）；第三阶段采用抽签法从小学每个年级抽取5个班，从初中每个年级抽取3个班，抽选的班级整体纳入研究。

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

750

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6～15周岁； 2.-0.50D＜睫状肌麻痹后等效球镜度≤+2.00D； 3.散光≤1.50D； 4.屈光参差≤1.50D； 5.最佳矫正视力≥1.0； 6.知情同意并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有斜视或弱视既往病史或现病史； 2.接受过可能影响屈光状态的眼部手术； 3.患有严重的全身疾病者，如心脑血管、肝脏、肾脏，造血系统和精神疾病者； 4.采用过用于延缓远视储备消耗的干预措施（低浓度阿托品、低强度红光、功能性框架眼镜等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250002

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