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【ChiCTR2500102363】近视大学生中医证型与眼底特征的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102363

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视大学生中医证型与眼底特征的相关研究

试验专业题目

近视大学生中医证型与眼底特征的相关研究

申办单位信息
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250002

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临床试验信息
试验目的

1、利用目诊仪研究近视大学生中医证型分布规律，利用眼底照相与血流OCT研究分析近视大学生眼底视盘、视网膜、脉络膜形态及血流特征，初步探讨大学生近视中医证型与眼底特征的相关性。 2、采用视疲劳相关调查问卷研究近视大学生视疲劳发生现状及影响因素，并探讨其与近视中医证型的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-22岁，性别不限； 2、最佳矫正视力≥0.8，且眼压≤21mmHg； 3、无全身疾患，无器质性眼病者（包括青光眼、白内障、斜弱视、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视网膜劈裂、黄斑水肿等）。 4.知情同意，且自愿签署知情同意书，符合道德伦理规范。；

排除标准

1、施行过角膜屈光手术、眼内手术及眼部外伤手术者； 2、存在严重的屈光间质混浊而影响眼底检查成像者； 3、患有糖尿病、高血压等可能影响眼底情况的全身疾病患者； 4、合并全身疾病，尤其是重大疾病，对机体状态有明显影响者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东中医药大学附属眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250002

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