【ChiCTR2500096467】肺腺癌患者肿瘤免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存的相关性分析

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500096467

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

靶点

适应症

肺腺癌

试验通俗题目

肺腺癌患者肿瘤免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存的相关性分析

试验专业题目

肺腺癌患者肿瘤免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存的相关性分析

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

250014

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究通过测定肺腺癌组织中CD4+、CD8+，NK细胞，树突状细胞DC，肿瘤Treg细胞、肿瘤相关成纤维细胞、髓源性抑制细胞、PD-1以及相关配体PD-L1和PD-L2、CTLA-4、TIM-3、TIGIT、LAG3常见免疫细胞的突变情况，分析它们与肺腺癌其他可能病因如吸烟、家族史、分化程度、肿瘤分期、淋巴结转移等临床病理特征之间的相互关系，以揭示影响肺腺癌疾病发生的相关因素，为进一步研究肺腺癌的预防和治疗提供依据。根据相关性分析，进一步探讨免疫微环境与其临床病理特征、免疫应答及术后生存之间的关系。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

2023年度山东省医药卫生科技项目

试验范围

目标入组人数

160

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁 2.所有研究对象均为初次治疗且经术后组织病理学证实为肺腺癌 3.所有患者的术后肿瘤分期均分类为Ⅰ~Ⅲ期 4.所有受试者经生命体征、心电图及各项实验室检查无异常 5.无中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史 6.本人或授权委托人知情同意 7.未参加任何其他研究 8.可进行定期随访；

排除标准

1. 既往有其他恶性肿瘤病史 2. 手术切缘阳性 3. 术前已接受过任何放疗、化疗、免疫治疗及术前新辅助治疗等抗肿瘤治疗 4.术前1个月内有发热、寒战等任何感染炎症状况的临床证据 5. 术前1个月内使用过任何可能影响血液学检查结果的药物 6.术前并发肝病、血液系统疾病或严重的脏器功能衰竭等 7. 研究者认为可能影响方案依从性，或影响患者签署知情同意书，或不适宜参加本研究的具有临床意义的任何其他疾病或状况如果以上任何一项回答“是”，则不能进入研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

250014

联系人通讯地址