CTR20160434
已完成
马来酸吡咯替尼片
化学药
马来酸吡咯替尼片
2016-08-31
企业选择不公示
HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌
吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的研究
马来酸吡咯替尼片治疗HER2突变晚期非小细胞肺腺癌的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
200122
评估马来酸吡咯替尼片在HER2突变的晚期非小细胞肺腺癌中的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 60 ；
2016-10-20
2019-06-20
否
1.年龄≥18岁，且≤75岁；
请登录查看1.既往曾使用过任何HER2靶向药物治疗（包括但不限于曲妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、来那替尼等）；
2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；
3.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）；
请登录查看同济大学附属上海市肺科医院
200433
全球上市
一致性评价
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