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【ChiCTR2600118444】卡格列净联合化学治疗对PTB-DM共病患者转归影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118444

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

卡格列净联合化学治疗对PTB-DM共病患者转归影响的研究

试验专业题目

卡格列净联合化学治疗对PTB-DM共病患者转归影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估卡格列净联合化学治疗对PTB-DM共病患者转归影响的研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2027-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 受试者年龄：18周岁 <= 年龄 <= 75周岁，男女不限； 2. 受试者体重：40kg <= 体重 <= 90kg； 3. 合并2型糖尿病的初治敏感肺结核病患者； 4. HIV检测阴性； 5. 非哺乳期及孕期女性，同意在整个过程中继续使用避孕措施； 6. 充分了解本试验的目的和要求，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1. HIV阳性患者； 2. 痰培养提示：非结核分枝杆菌（NTM）患者； 3. 明确的肝胆疾病，包括但不限于慢性活动性肝炎和/或肝功能不全、乙肝大三阳、AST或ALT＞3倍正常值上限、TBIL＞2倍正常值上限； 4.下列肾脏病史或肾脏疾病相关表现： 不稳定或快速进展性肾脏疾病史；中/重度肾功能损伤或终末期肾病（eGFR＜60ml/min/1.73 m^2;男性 Cr >= 133umol/L; 女性 Cr >= 124umol/L）.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

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