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【ChiCTR2400082443】经皮穴位电刺激对舒芬太尼抑制衰弱患者行可视双腔支气管导管插管应激反应量效关系的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082443

试验状态

结束

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

插管应激反应

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对舒芬太尼抑制衰弱患者行可视双腔支气管导管插管应激反应量效关系的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对舒芬太尼抑制衰弱患者行可视双腔支气管导管插管应激反应量效关系的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较TEAS对舒芬太尼抑制老年衰弱患者行可视双腔支气管导管插管应激反应有效浓度的影响。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成的随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

该研究得到国家自然科学基金项目（82074228）的资助。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行VDLT插管全麻VATS肺部手术的患者； 2.衰弱患者（FRAIL量表≥3分）； 3.患者年龄≥65周岁，≤75周岁； 4.签署知情同意书者； 5.已完善相关辅助检查，如血常规、肺功能、肝肾功能、出凝血功能等。；

排除标准

1.存在药物滥用者； 2.手术方案临时更改为剖胸或双侧手术； 3.对酰胺类局麻药或DET、DEM过敏的患者； 4.术前基础心率低于50bpm； 5.认知功能障碍、语言障碍、量表理解能力欠佳的患者； 6.已确诊精神疾病患者； 7.曾经有针灸治疗史的患者； 8.纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)心功能分级III-IV级患者； 9.加拿大心血管协会( Canadian Cardiovascular Society, CCS)冠心病分级III-IV级患者； 10.终末期肝病或终末期肾病（肾小球滤过率GFR＜15ml/min）患者；

研究者信息
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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