ChiCTR2400086601
正在进行
喉罩
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瑞马唑仑+舒芬太尼
2024-07-08
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外科短小手术
瑞马唑仑联合舒芬太尼在无肌松剂喉罩麻醉中的可行性和安全性：一项单中心，前瞻性，随机对照研究
瑞马唑仑联合舒芬太尼在无肌松剂喉罩麻醉中的可行性和安全性：一项单中心，前瞻性，随机对照研究
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喉罩（LMA）是全身麻醉一种有效的通气工具。在短小外科手术全身麻醉呼吸管理中，插入喉罩通气道比面罩给氧更可靠，比气管插管损伤更小。在不使用肌松药的情况下，患者苏醒时间和质量不会受到影响。然而，喉罩麻醉需要足够的麻醉深度，以便在不使用肌松药的情况下能够抑制上呼吸道反射。瑞玛唑仑是一种超短效苯二氮卓类镇静药，其半衰期很短，起效和恢复都很快。最重要的是，瑞马唑仑对心血管系统的负性影响更小，注射痛也较轻。不过，关于瑞马唑仑在无肌松剂喉罩麻醉中的可行性和安全性研究的数据还很少。鉴于瑞马唑仑的这些优点，因此，我们拟开展一项前瞻性随机对照研究，探究瑞马唑仑用于在无肌松剂喉罩麻醉中的可行性和安全性，为瑞玛唑仑的临床应用及进一步科学研究提供一定的参考。
随机平行对照
上市后药物
采用区组随机化法进行分组，设置分组区间长度为4，按照受试者进入研究的时间对所有受试者进行排序。对每个区组内的患者按照入组时间编号1-4，并随机从随机数表中某个位置开始连续抽取4个随机数字，并使随机数字与研究患者逐一对应。此时，区间内随机数较小的两例患者为研究组，随机数较大的两例患者为对照组。参与随机化分配的研究人员为独立人员，不参与研究的其他过程。
因为药物的外观和体积不能实现双盲，这是一项单盲试验，分组分配对诱导全麻并插入喉罩的麻醉医生不设盲，插入LMA的人收集数据，数据分析由另一位对分组一无所知的麻醉医生完成。所有外科医生和患者都对分组不知情。
威海市临床重点专科建设项目
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40
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2024-07-05
2024-12-05
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①择期手术 ，且手术时间<2小时；②年龄 18- 65岁 ；BMI18 -28kg/m2 ③ASA 分级为 I -Ⅱ级④签署知情同意书；
请登录查看①有临床症状的心血管、呼吸系统疾病或肝、肾疾病者；②严重高血压、糖尿病者 ；③合并中枢神经系统疾病 ；④困难气道；⑤对研究药物过敏；
请登录查看威海市立医院
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