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首页 临床进展 右美托咪定减轻麻醉恢复期患者躁动及尿管刺激：一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究

【ChiCTR2500107721】右美托咪定减轻麻醉恢复期患者躁动及尿管刺激：一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107721

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉恢复期躁动（EA）和尿管刺激征（CRBD）

试验通俗题目

右美托咪定减轻麻醉恢复期患者躁动及尿管刺激：一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定减轻麻醉恢复期患者躁动及尿管刺激：一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

麻醉恢复期躁动（EA）和尿管刺激征（CRBD）是常见且相互关联的术后不良反应，显著影响患者安全和恢复质量。右美托咪定凭借其镇静、镇痛、抗焦虑和抗交感特性，通过作用于中枢和外周等多重机制发挥效应，术前单次给药和术中持续输注方案被证实能有效预防和减轻EA及CRBD的发生率和严重程度，但在麻醉恢复室中预防性使用的相关评价仍不充分。因此，我们拟开展一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究，探讨在麻醉恢复室中预防性使用右美托咪定能否减轻术后EA及CRBD，为此类患者的预防及临床处理提供一定的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员随机数字表是由计算机随机生成的0 - 9数字组成的表格，使用时，先确定研究对象分组数量，如将患者分为试验组和对照组，然后规定随机数字表的起始位置和读取方向，按照一定规则将随机数字对应到研究对象

盲法

对研究者参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

山东省首批医药卫生重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，不限制性别； 2.拟于气管插管全身麻醉下行腹部手术（开腹或腹腔镜），且手术时间≥2h； 3.术中需导尿，术后带导尿管入麻醉恢复室； 4.能配合沟通并完成随访指标； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.既往大型手术史，如开腹手术、开颅手术、开胸手术等； 2.急诊手术； 3.对研究用药过敏； 4.精神疾病患者，不能配合随访； 5.存在其他全身麻醉或导尿禁忌症的；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

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