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【ChiCTR2600119202】CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性/HER-2阴性晚期乳腺癌的临床综合评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119202

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

激素受体阳性HER-2阴性晚期乳腺癌

试验通俗题目

CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性/HER-2阴性晚期乳腺癌的临床综合评价

试验专业题目

CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性/HER-2阴性晚期乳腺癌的临床综合评价

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临床试验信息
试验目的

参照《抗肿瘤药品临床综合评价技术指南（2022年版试行）》标准，从药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度进行临床综合评价。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

山东省药师协会

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.ECOG<=2分; 3.机体重要器官功能正常； 4.相关检查已明确为HR+/HER2-的新发晚期或复发转移性乳腺癌； 5.具有至少一个可测量病灶； 6.至少应用2周期CDK4/6抑制剂治疗，且至少接受1次疗效评价； 7.具有相对完整的临床数据：年龄、初诊分期、月经状态、转移部位、治疗方案等； 8.完整的随访数据。；

排除标准

1.同时合并其他恶性肿瘤；2.失访或临床资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

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