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【ChiCTR2500114392】不同剂量米库氯铵对短小手术喉罩置入满意度的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量米库氯铵对短小手术喉罩置入满意度的影响

试验专业题目

不同剂量米库氯铵对短小手术喉罩置入满意度的影响：一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

随着日间手术的发展和住院周转率的提升，我们在全身麻醉管理中更加倾向于使用对气道刺激更小的喉罩进行气道管理。应用起效快、持续时间少的超短效肌松药米库氯铵具有更加广阔的应用空间。但米库氯铵的单次注射推荐剂量范围较广，同时其具有剂量依赖性的不良反应，如组胺释放等。适用于短小手术喉罩置入的最佳剂量尚不明确。因此，我们拟开展一项前瞻性随机对照研究，探究不同剂量米库氯铵在短小手术中对于喉罩插入的满意度，为米库氯铵应用于喉罩置入及进一步科学研究及临床应用提供一定的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算器随机数字表法，对实验对象进行编号，通过计算器将其随机分配入三个不同的实验组中，保证符合抽样的“随机化原则。

盲法

双盲

试验项目经费来源

山东省首批医药卫生重点学科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期进行喉罩全麻手术，手术时长＞10min且＜1h； 2.年龄18-65周岁； 3.ASA 分级为I-II级； 4.BMI 18-30kg/m^2； 5.能配合沟通并完成随访指标； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者拒绝； 2.对研究用药过敏； 3.长期使用阿片类、苯二氮卓类药物及其他成瘾性药物的患者； 4.重症肌无力或肌松药物代谢异常患者； 5.明确的困难气道或喉罩放置困难患者； 6.精神疾病患者，不能配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

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研究负责人邮编

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