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【ChiCTR2600135195】利多卡因凝胶复合热敷缓解椎管内麻醉穿刺痛:一项多中心、PROBE研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎管内麻醉时局麻穿刺痛

试验通俗题目

利多卡因凝胶复合热敷缓解椎管内麻醉穿刺痛:一项多中心、PROBE研究

试验专业题目

利多卡因凝胶复合热敷缓解椎管内麻醉穿刺痛:一项多中心、PROBE研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨术前应用复方利多卡因乳膏联合局部热敷(40-45℃)对接受椎管内麻醉患者穿刺痛的缓解效果,以及该方案对患者穿刺配合度、血流动力学稳定性、穿刺成功率和满意度的影响,为临床提供一种安全、有效、简便的无创超前镇痛方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法;随机序列由独立第三方生成,密封于不透明信封,配置护士入组后打开执行,确保分配隐藏

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁;<br>2.拟行腰硬联合麻醉;<br>3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;<br>4.能配合沟通并完成疼痛评分;<br>5.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.已知对利多卡因、丙胺卡因或乳膏基质过敏; 2.穿刺部位皮肤感染、破损或皮疹; 3.椎管内麻醉禁忌证(凝血功能障碍、严重脊柱畸形、颅内高压、穿刺部位感染等); 4.严重心肺疾病、妊娠期高血压控制不佳、子痫前期重度; 5.精神疾病或认知障碍,不能配合评估; 6.既往有慢性疼痛或长期使用镇痛药史; 7.参与其他干预性临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

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研究负责人邮编

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