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【ChiCTR2400083662】甲苯磺酸瑞马唑仑联合不同剂量舒芬太尼用于人工流产的中位有效剂量（ED50）：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083662

试验状态

尚未开始

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛人流

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合不同剂量舒芬太尼用于人工流产的中位有效剂量（ED50）：一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛人工流产手术最佳剂量

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临床试验信息
试验目的

通过序贯法研究探索甲苯磺酸瑞马唑仑联合不同剂量舒芬太尼用于人工流产的中位有效剂量（ED50）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

序贯法

盲法

在整个观察期间对患者、麻醉师、外科医生和研究人员保持盲法，除非麻醉师或评估员观察到明显全身毒性不良事件。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-45岁 (2)BMI 18 - 28 kg/m2 (3)ASA 分级I或II级；

排除标准

(1) 对本研究所用药物过敏或超敏者已知对研究药物过敏或过敏 (2) 在24小时内使用任何镇静剂的患者 (3) 肝或肾功能障碍； (4) 神经系统、呼吸系统或心脏病史； (5) 参与者使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用； (6) 镇静或镇痛药滥用； (7) 明确困难气道；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

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