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【ChiCTR2600122358】泰吉利定在宫腔镜手术的应用及对围术期并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122358

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腔疾病

试验通俗题目

泰吉利定在宫腔镜手术的应用及对围术期并发症的影响

试验专业题目

泰吉利定在宫腔镜手术的应用及对围术期并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过上下续贯试验，探讨泰吉利定在日间宫腔镜术全身麻醉诱导期间，抑制喉罩置入引起的心血管反应的有效剂量，通过随机对照临床试验，比较泰吉利定与舒芬太尼在宫腔镜围术期的镇痛效果、术后恶心呕吐（PONV）等不良反应发生率，评估其在围术期镇痛中的“获益-风险比”。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立统计师采用计算机随机数字法生成随机序列，实施分配隐匿。

盲法

单盲

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁以上ASA 分级 I-III 级日间行宫腔镜手术的患者。；

排除标准

1.患者不同意参加临床研究； 2.阿片类药物或局麻药过敏； 3.需要使用慢性术前阿片类镇痛药的慢性疼痛患者； 4.既往有痴呆、精神病或者其他中枢神经系统疾病病史； 5.患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统等疾病病史； 6.患者术前12个月内曾出现过以下任何一种情况：心肌梗塞，严重/不稳定心绞痛，冠状动脉搭桥术，充血性心衰，脑血管意外，肺栓塞； 7.不能配合随访或依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

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