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首页 临床进展 乳腺良性结节微创切除术后与高强度聚焦超声消融治疗后对女性哺乳功能的影响研究

【ChiCTR2500110638】乳腺良性结节微创切除术后与高强度聚焦超声消融治疗后对女性哺乳功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良性结节

试验通俗题目

乳腺良性结节微创切除术后与高强度聚焦超声消融治疗后对女性哺乳功能的影响研究

试验专业题目

乳腺良性结节微创切除术后与高强度聚焦超声消融治疗后对女性哺乳功能的影响研究

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545007

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比超声引导下麦默通微创旋切术与高强度聚焦超声消融术治疗乳腺良性结节后患者的母乳喂养情况及新生儿营养状况，并分析其影响因素，旨在为育龄妇女提供科学的哺乳知识教育，增强其喂养信心，从而提升母乳喂养率，为临床治疗方案选择与产后哺乳指导提供循证依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

医院自筹/院内基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-40岁； 2.经超声影像或乳腺钼靶检查或由病理学检查（包括细针穿刺活检及组织病理）确诊，符合乳腺良性结节诊断； 3.手术至随访期间有分娩史，且为单胎，孕周＞32周，新生儿出生体重＞2kg，新生儿Apgar评分≥7分； 4.学历为小学以上，能正常沟通交流； 5.无个人精神病史； 6.无其他可能影响母乳喂养的相关情况，如乳头内陷、乳房脓肿、囊性纤维化等； 7.无乳腺恶性肿瘤史； 8.无严重危及生命的疾病。；

排除标准

1.因生理、病理等因素无法母乳喂养； 2.存在严重心理、精神疾病无法配合资料采集； 3.新生儿患母乳性黄疸、苯丙酮尿症、乳糖不耐受、新生唇腭裂等； 4.新生儿死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

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研究负责人邮编

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